課程大綱
依據「化粧品衛生安全管理法」第九條規定,製造化粧品,應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造。
專業技術人員應接受主管機關或其認可機構舉辦之職前訓練二十四小時以上,並領有證明文件。
華岡興業基金會為勞動部勞動力發展署評核TTQS訓練機構版金牌等級單位,特邀專家學者開辦相關訓練課程,強化專業技術人員之相關專業知識與技能。
◎本課程上課地點異動到:台灣文創訓練中心,地址:台北市中山區松江路131號7樓之1
(捷運松江南京站7號出口步行約3-5分鐘)
【報名表下載與郵寄地址】
下載網址: https://pse.is/3cesjd
郵寄地址:106台北市大安區瑞安街276巷16號 / 華岡興業基金會-化粧品專業技術人員職前訓練陳小組 收,02-77326688轉8564
【結訓證明發放準則】
1. 參與課程,上課缺課時數不超過課程總時數的五分之一 (4小時)
2. 通過考核者(筆試成績70分以上)
學員需同時通過以上條件,將取得華岡興業基金會之「化粧品專業技術人員訓練」結業證書。
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課程範圍
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課程名稱
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課程內容
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時數
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師資
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上課日期
與時間
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三、第四條職責之範圍及內容
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專業技術人員職責及範圍及內容
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1. 化妝品調配、製造之監督
2. 化妝品製造場所、設施、設備維護之檢查
3. 化妝品優良製造準則作業計劃之擬定及執行之監督
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2
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黃佳偉
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9/5(日)下午
14:40~16:40
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四、其他與化粧品製造及品質管制相關課程。
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化妝品優良製造準則執行重點及硬體規劃說明
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1. 化妝品GMP概論
2. 化妝品優良製造準則
3. 人員與人員衛生管理
4. 廠房/設施規劃
5. 設備規劃
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4
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黃佳偉
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9/5 (日)上午
9:30~12:30
13:30~14:30
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GMP文件製作及記錄管制系統
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1. 文件系統原則
2. 文件製作程序
3. 品質系統文件內容
4. 文件記錄管理
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3
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黃佳偉
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9/12(日)
9:30~12:30
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品質實驗室系統建立
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1. 品質實驗室硬體建置需求
2. 品質實驗室軟體文件系統
3. 實驗室查廠相關準備
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3
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黃佳偉
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9/12 (日)
13:30~16:30
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品質系統建立
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1. 品質系統組成
2. 品質系統特性
3. 偏差、變更管制、申訴及回收相關作業說明
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3
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范姜
美慧
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9/26(日)
9:30~12:30
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內、外部稽核系統
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1. 內外部稽核作業的建立
2. 稽核人員適任資格說明
3. 稽核作業準備
4. 稽核作業程序
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3
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范姜
美慧
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9/26 (日)
13:30~16:30
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一、化粧品衛生安全法令
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化粧品衛生安全法令
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1. 化妝品衛生安全管理法
2. 化妝品之範圍及種類、特定用途化妝品相關管理、化妝品之標籤仿單包裝之標示規定
3. 化妝品衛生安全管理施行細則
4. 化妝品登錄辦法
5. 化妝品產品資訊檔案
6. 化妝品產品供來源、及流向資料管理辦法
7. 化妝品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法
8. 化妝品回收處理辦法重點說明
9. 化妝品專業技術人員資格及訓練辦法
10. 化妝品製造工廠設廠標準修正
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4
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李文鴻
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10/3(日)
9:30~12:30
13:30~14:30
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二、化粧品製造相關職業倫理
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化粧品製造相關職業倫理
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1. 化妝品製造業的特性
2. 化妝品禁、限用及防腐劑使用及限量
3. 職業倫理的規範
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2
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李文鴻
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10/3 (日)
14:40~16:40
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考試
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◎40題/單選題測驗,每題2.5分,70分及格。
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1
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另安排
監考人員
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10/3(日)
17:00~18:00
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適合對象
◎本身為化粧品專業技術從業人員,但尚未修過24小時專業技術人員職前訓練者。
基本能力需求
化粧品衛生安全管理法第九條第一項化粧品專業技術人員(下稱專業技術人員),應具備下列資格之一:
一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校化粧品、藥學相關科、系、所或學位學程畢業,領有畢業證書。
二、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校化學、化 工相關科、系、所或學位學程畢業,領有畢業證書,並從事化粧品製造相關業務三年以上。
三、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校畢業,領有畢業證書,並從事化粧品製造相關業務五年以上。
前項第二款、第三款化粧品製造相關業務,指在化粧品製造工廠從事生產、調配、加工或其他與製造相關之業務。
注意事項
【報名須知】
兩人以上團報,請於報名時備註團報者姓名。
【報名表下載與郵寄地址】
下載網址: https://pse.is/3cesjd
郵寄地址:106台北市大安區瑞安街276巷16號 / 華岡興業基金會 化粧品專業技術人員職前訓練小組 收,02-77326688轉8564
【延期、退費辦法】
‧ 本會因故未能開班上課,全額退還已繳費用。
‧ 學員因故無法上課,本課程得辦理延班一次,請於開課前洽課程負責人或班導師。
‧ 學員完成報名繳費後因個人因素無法上課,依據專科以上學校推廣教育實施辦法退費:
學員自報名繳費後至開課日前退費者,退還已繳學費之9成。
自開課日起未逾全期1/3者,退還已繳學費之半數。
開班上課時間已逾全期1/3申請退費者,不予退還。
‧ 全額退費或部分退費辦理方式:
學員可以在GoGoCourse購購課網站會員中心(ggc.hkxf.com.tw)申請辦理退費。
刷卡付費者:由本會辦理退費程序後,學員將收到退費通知Email (辦理部分退費系統不會主動Email通知)。信用卡退費需要工作時間,視每張卡片的結帳日,退回款項可能會出現在下個月或下 下個月的帳單內。
ATM或超商繳款:請提供本人之銀行名稱、分行、帳號,由本會辦理退費程序後,學員將收到退費通知Email(辦理部分退費系統不會主動Email通知)。
‧ 若聯絡地址、電話異動,請主動通知本會課程負責人或班導師修改,以利臨時狀況聯繫。
‧ 上地點全面禁止吸煙。
【結訓證明發放準則】
1. 參與課程,上課缺課時數不超過課程總時數的五分之一 (4小時)
2. 通過考核者(筆試成績70分以上)
學員需同時通過以上條件,將取得華岡興業基金會之「化粧品專業技術人員訓練」結業證書。